A股创新药企业2026年三季报披露完毕，板块整体利润增长明显。从财报结构看，对外授权首付款在利润中占了不小比重。国金证券数据显示，133家药品板块样本企业2026年三季度单季净利润同比增幅为95%，这主要与企业当期确认对外授权收入有关。
与此同时，BD（商务拓展）交易的可持续性也受到业内关注。10月22日，美国财政部基于《全面对外投资国家安全法》（COINS Act）发布的拟议规则制定通知（NPRM），拟将生物技术纳入监管范围，草案覆盖小分子、聚合物、疫苗、细胞与基因治疗、单克隆抗体等药物分子。
国内方面，商务部、科技部也发布了禁止和限制出口清单草案，涉及CGT（细胞与基因治疗）、siRNA（新型核酸药物）。
面对可能的限制，国内业界态度谨慎偏乐观。近期，多位接受《每日经济新闻》记者采访的行业人士认为，中国医药资产的价值已经无法被忽视，后续的交易方式会更强调合规设计。
样本企业第三季度净利润同比增长95%
国金证券统计，133家药品板块样本企业2026年前三季度营业收入3307.99亿元，同比增长1%；归母净利润472.48亿元，同比增长52%。第三季度单季净利润同比增长95%。营收增速与利润增速之间的缺口，主要与企业当期确认对外授权收入有关。
2026年前三季度，荣昌生物归母净利润52.73亿元，同比增长1058%，技术授权收入构成主要增量。
2026年第三季度，诺诚健华实现营业收入9.62亿元，同比增长151%；归母净利润约4.09亿元，同比扭亏。诺诚健华首席财务官傅欣在业绩说明会上表示，扣除药品销售收入后的其余营业收入，主要是公司与Zenas达成的独家许可协议所实现的里程碑收入。
除了授权收入，自有产品销售也在增长。艾力斯2026年前三季度归母净利润23.33亿元，增长44%，收入近95%主要来自三代EGFRTKI销售。恒瑞医药2026年前三季度国内创新药销售收入138.71亿元；诺诚健华前三季度药品销售收入14.50亿元，同比增长42%，预计2026年全年药品销售收入增速超过35%。
利润表扭亏之外，现金流靠销售转正被认为更有分量。荣昌生物在财报中披露，剔除一次性技术授权收入、对应成本及认股权证公允价值变动损益后，2026年前三季度和三季度均实现盈利，管理层年初提出的“不计BD收入即可盈亏平衡”提前兑现。
诺诚健华管理层也在业绩会上表示：“在财务方面，我们预计2026年将保持盈利，继续推动商业化增长，并为创新研发和全球化发展提供坚实的资源支持。”
还有不少创新药企业仍在亏损中。迈威生物、神州细胞、百奥泰2026年前三季度分别亏损6.78亿元、6.44亿元、3.33亿元，亏损同比扩大。
2026年三季报披露期间，监管层面出现新动向。10月22日，美国财政部基于《全面对外投资国家安全法》（COINS Act）发布的拟议规则制定通知（NPRM），拟将生物技术纳入监管范围，草案覆盖小分子、聚合物、疫苗、细胞与基因治疗、单克隆抗体等药物分子。若草案落地，这将是美国首次针对制药领域境外投资出台专项监管规则。10月24日，商务部公开表态坚决反对。
国内方面，商务部、科技部也发布了拟禁止和限制出口清单草案，涉及CGT、siRNA。
目前，中美两份规则均处于草案阶段。
美国规则尚未生效，企业着手合规安排
阿斯利康战略合作与业务发展部执行总监樊毅超在近期一次行业会议上回忆，2025年在波士顿开会，论坛主题并非中国，但台上的美国投资人提起中国二三十次。从2025年下半年到2026年上半年，美国大药企、纳斯达克上市的Biotech（生物科技公司）乃至美国基金，都在活跃地到中国寻找资产。
英矽智能联席首席执行官兼首席科学官任峰观察到，跨国药企不只是来买管线，还把自家管线拿到中国做Ⅰ期临床，因为又快又便宜，做完再拿回美国做Ⅱ期，这在以前不敢想象。
企业的业务布局仍在推进。银诺医药在中国境内的委托生产场地，通过巴西国家卫生监督局的相关检查，拿到证书，用于支撑产品在巴西申报注册。减重适应证多给药方案的澳大利亚Ⅱ期临床已完成数据库锁定，预计2026年内完成，全球化Ⅲ期将纳入美国、亚洲、南美和中东的中心。恒瑞医药把GLP-1（胰高血糖素样肽-1）资产拆分出去做新设公司，更看重产品远期价值。英矽智能与礼来的合作是从2023年起按年付费使用平台。
樊毅超的判断是，中国资产的价值已经在这里了，无法被忽视。
企业目前的应对都带有预案性质。凯西医药全球业务拓展中国区负责人陈佳伶说，跨境并购和授权交易受多大影响，要看落地后的实施细节。她已把合规、监管和地缘政治的考量提前到尽调环节。
樊毅超的应对更具体，两边的规则都在征求意见，公司需要请律师分别解读中美规定，目前看对外授权两边都还持开放态度，需要观察的是股权投资和新设公司模式。即便走新设公司模式，从股权结构到港股IPO（首次公开募股），每道关卡都要审核，架构是境内还是红筹，一开始就要想清楚，否则未来代价更高。
合麟资本创始合伙人张盈给出一个积极信号。商务部最新草案的覆盖面比5月版本明显收窄，最早版本还包含小分子和ADC（抗体偶联药物），如今只浓缩到三个领域。被禁止的是用于开发多种药物的多功能平台，单管线平台和新靶点发现平台都不在其列。
她打了个比方，即便最坏的版本落地，限制的也只是平台转让，“下的蛋还可以卖，下蛋的方法也可以转让”。她建议企业趁规则未定把家当数一数，哪些平台属于法规定义的多功能平台，内部开发日志是否齐全，“把蛋和母鸡分清楚”。
对于中国创新药资产的价值，受访企业判断基本一致，分歧主要集中在变现方式和节奏。
华为制药军团总裁樊杰的批评最直接。他认为，对外授权火爆的另一面是“卖青苗”，赚10亿美元首付款对Biotech是好模式，对大型制药企业却可能是错失，过早卖掉就赚不到后面的大钱。
分歧的背后是企业所处环节和利益不同。把这些判断放在一起，指向一致：把中国创新药卖向全球。规则落地之前，企业一边调整交易架构，一边继续推进授权和并购，后续的交易方式会更强调合规设计。
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